Какой нормативный документ содержит требования к оформлению орд: 1. Общие положения КонсультантПлюс

Содержание

1. Общие положения \ КонсультантПлюс

1. Общие положения

1.1. Методические рекомендации разъясняют и конкретизируют порядок внедрения и применения ГОСТ Р 6.30-2003 «Унифицированные системы документации. Унифицированная система организационно-распорядительной документации. Требования к оформлению документов» <*>, утвержденного Постановлением Госстандарта России от 3 марта 2003 г. N 65-ст с датой введения 1 июля 2003 г.

———————————

<*> Далее по тексту — ГОСТ.

1.2. ГОСТ Р 6.30-2003 является продолжением стандартизации правил оформления организационно-распорядительной документации (ОРД), начало которой было положено в государственных стандартах 1972 г.: ГОСТ 6.38-72 «Система организационно-распорядительной документации. Основные положения» и ГОСТ 6.39-72 «Система организационно-распорядительной документации. Формуляр-образец».

ГОСТ Р 6.30-2003 разработан взамен ГОСТ Р 6.30-97 (с изм. N 1) с тем же названием, с исключением из текста правовых положений, без коренной переработки текста. Важнейшим новым положением государственного стандарта является рекомендательный характер его требований.

Дальнейшее развитие стандартизации оформления организационно-распорядительной документации будет определяться Федеральным законом «О техническом регулировании» от 27.12.2002 N 184-ФЗ, в котором по-новому решается ряд вопросов стандартизации.

Названный Федеральный закон вступил в действие с 01.07.2003, в данных Методических рекомендациях будут использоваться некоторые его положения.

1.3. Положения вновь разработанного ГОСТ распространяются на организационно-распорядительные документы <*>, относящиеся к Унифицированной системе организационно-распорядительной документации (УСОРД): постановления, распоряжения, приказы, решения, протоколы, акты, письма и другие документы, включенные в Общероссийский классификатор управленческой документации (ОКУД, класс 0200000), которые фиксируют решения административных и организационных вопросов, а также вопросов взаимодействия, обеспечения и регулирования деятельности органов государственной власти Российской Федерации, субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления, организаций, юридических и физических лиц <**> независимо от форм собственности.

———————————

<*> Далее по тексту — документы.

<**> Далее по тексту — организаций.

1.4. ГОСТ устанавливает состав реквизитов документов, требования к оформлению документов, требования к бланкам документов и справочные приложения, показывающие расположение реквизитов на формате A4 углового и продольного бланков, а также образцы наиболее употребительных бланков: общего бланка организации, углового бланка письма организации, продольного бланка письма организации, бланка письма должностного лица и бланка приказа.

1.5. При разработке автоматизированных систем документационного обеспечения управления (автоматизированных систем документирования) использование положений ГОСТ для проектирования форм документов является обязательным.

1.6. Исходя из изменений ряда положений в ГОСТ и задач его внедрения Методические рекомендации состоят из следующих разделов:

Раздел 1 «Общие положения» содержит описание области применения и назначения ГОСТ.

Раздел 2 «Терминология» содержит определения основных терминов, используемых в документационном обеспечении управления.

Раздел 3 «Оформление стандартных реквизитов документов» конкретизирует требования настоящего стандарта к оформлению реквизитов документов.

Раздел 4 «Подготовка текстов документов» содержит рекомендации по содержательной части документа, обеспечивающие краткость и ясность изложения управленческого действия.

Раздел 5 «Разработка стандартных бланков» устанавливает порядок подготовки различных стандартных бланков на основе требований ГОСТ.

Раздел 6 «Изготовление документов» разъясняет положения по подготовке документов при помощи средств вычислительной техники.

Раздел 7 «Использование оттиска печати при оформлении документов» содержит рекомендации по проставлению оттисков печатей.

Раздел 8 «Оформление документов, передаваемых по каналам электросвязи» содержит основные требования к документам, отправляемым по каналам факсимильной связи, электронной почты.

Раздел 9 «Организация внедрения стандарта» содержит рекомендации, обеспечивающие применение ГОСТ в соответствии с установленными требованиями стандарта.

Раздел 10 «Контроль за соблюдением правил оформления документов и ответственность за нарушение требований ГОСТ» определяет меры воздействия к юридическим лицам, допустившим нарушения требований (положений, правил), установленных ГОСТ.

1.7. В приложениях даны: образцы бланков документов, подготовленных с учетом требований ГОСТ; перечень систем документации, входящих в ОКУД; примерный перечень документов, подлежащих утверждению; примерный перечень документов, на которых ставится оттиск печати; Правила подготовки нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти и их государственной регистрации (утверждены Постановлением Правительства Российской Федерации от 13 августа 1997 г. N 1009 в ред. Постановлений Правительства Российской Федерации от 11.12.1997 N 1538, от 06.11.1998 N 1304, от 11.02.1999 N 154, от 30. 09.2002 N 715, от 07.07.2006 N 418).

1.8. Методические рекомендации соответствуют положениям Федерального закона «О техническом регулировании» от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ, нормативным и методическим документам в области делопроизводства и архивного дела.

1.9. Методические рекомендации учитывают некоторые положения международных стандартов в области документирования управленческой деятельности.

Современные требования к оформлению организационно-распорядительных документов

degree

формат rtf, html
размер 179.92 КБ
добавлен 24 января 2010 г.

Введение. Общие требования к организационно-распорядительной
документации. Унификация и стандартизация управленческой документации.
Унифицированная система организационно – распорядительной
документации. Реквизиты организационно – распорядительных документов.
Технология разработки и оформления организационно – распоряди-тельной документации. Организационно – правовые документы. Распорядительные документы. Особенности оформления информационно – справочных документов.

Заключение. Перечень источников и литературы.
Дипломная работа 135 стр.

Смотрите также

Стандарт

формат pdf
размер 430.8 КБ
добавлен 06 декабря 2011 г.

Таганрог: Изд-во ТРТУ, 2003. — 92 с. Инструкция составлена с учетом положений ГОСТ Р 6.30-97 «Унифицированная система организационно-распорядительной документации. Требования к оформлению документов» и нормативных документов Федеральной архивной службы России. Инструкция содержит основные требования по оформлению документов и организации документооборота в Таганрогском государственном радиотехническом университете.

формат doc
размер 340.5 КБ
добавлен 29 октября 2010 г.

Минск, 2005. — 52 стр. Учебно-методическое пособие по курсу «Делопроизводство» состоит из 5 тем. К каждой теме подобраны теоретические вопросы и практические задания, что позволит на практике применить полученные теоретические знания по курсу «Делопроизводство». Разработка имеет 2 приложения: макеты и образцы основных организационно-распорядительных документов. Они дадут возможность закрепить усвоенные теоретические знания по оформлению организац…

Лабораторная

формат docx
размер 41. 11 КБ
добавлен 14 апреля 2010 г.

Основные требования к тексту организационно-распорядительных документов Приказ Указания Инструкция Протокол Информационно-справочные документы

pottee

формат doc
размер 344.29 КБ
добавлен 06 июня 2009 г.

Понятие документ, документооборот. Унификация и стандартизация управленческих документов. Виды документов, их классификация. Унифицированные системы документации. Понятие «формуляр-образец». Реквизиты документов организации. Общие требования к оформлению реквизитов документа. Виды организационно-распорядительных документов. Требования к бланкам документов.

Организационные документы. Распорядительные документы: приказ, распоряжение, указание. Прот…

Реферат

формат doc
размер 263 КБ
добавлен 30 марта 2010 г.

Введение. Основные положения по документированию. управленческой деятельности. Унификация и стандартизация управленческих документов. Распорядительные документы и требования к составлению. Назначение и состав распорядительной документации. Процедура издания распорядительных документов в условиях единоличного принятия решений. Процедура издания распорядительных документов в условиях коллегиальности. Составление и оформление распорядительных докуме…

Реферат

формат doc
размер 229 КБ
добавлен 26 марта 2011 г.

Введение. Унификация и стандартизация управленческой документации. Унифицированная система организационно – распорядительной документации. Реквизиты организационно – распорядительных документов. Организационно – правовые документы. Заключение. Перечень литературы.

формат doc
размер 630.4 КБ
добавлен 17 февраля 2009 г.

2-е изд, испр.- М., 2004.- 256 с. Учебное пособие включает восемь тем: Организация служб делопроизводства; Основные требования к оформлению управленческих (организационно-распорядительных) документов; Ведение делопроизводства в организации, учреждении; Делопроизводство по личному составу; Делопроизводство по письменным и устным обращениям граждан; Оформление и составление основных видов управленческих документов; Номенклатура дел. Под.

Стандарт

формат pdf
размер 804.13 КБ
добавлен 07 октября 2010 г.

Стандарт распространяется на организационно-распорядительные документы, относящиеся к Унифицированной системе организационно-распорядительной документации, — постановления, распоряжения, приказы, решения, протоколы, акты, письма и др. Стандарт устанавливает состав и требования к оформлению реквизитов документов, требования к бланкам документов.

формат djvu
размер 2.84 МБ
добавлен 24 февраля 2011 г.

М.: Издательство стандартов, 1990. — 144 с. В книге излагаются основные требования и правила составления конструкторских, эксплуатационных и организационно-распорядительных документов с позиций норм, установленных государственными стандартами. Материал имеет удобную для пользователей форму — рекомендации, правила построения документов носят законченный характер и сопровождаются необходимыми примерами. Книга рассчитана на конструкторов, технолого…

SEC предлагает регулирование наилучшего исполнения

Комиссия по ценным бумагам и биржам сегодня предложила постановление о наилучшем исполнении, которое посредством правил Комиссии установит нормативно-правовую базу наилучшего исполнения для брокеров, дилеров, государственных брокеров по ценным бумагам, государственных дилеров по ценным бумагам и муниципальных дилеров по ценным бумагам. В то время как правило наилучшего исполнения было впервые установлено в 1968 году Национальной ассоциацией дилеров по ценным бумагам, Inc., предшественницей Управления по регулированию финансовой индустрии, Inc., предлагаемое правило, если оно будет принято, создаст первое установленное SEC правило в отношении наилучшего исполнения. исполнение.

«Я рад поддержать это предложение, потому что, если оно будет принято, это поможет обеспечить наличие у брокеров политики и процедур для выполнения одного из их самых важных обязательств: добиваться наилучшего исполнения при торговле ценными бумагами, будь то акции, акции с фиксированным доходом, опционы, токены криптобезопасности или другие ценные бумаги», — сказал председатель SEC Гэри Генслер. «Я считаю, что стандарт наилучшего исполнения слишком важен, слишком важен для мандата SEC по защите инвесторов, чтобы его не было в книгах в качестве текста правила Комиссии. Сегодня акции часто торгуются на внебиржевых темных площадках, которые имеют другие бизнес-модели и менее прозрачны, чем знакомые освещенные биржи. Такие события на наших рынках делают наилучшее исполнение еще более важным. Они также поднимают ряд вопросов о том, как брокеры выполняют свои обязательства по наилучшему исполнению в свете конфликта интересов, который может привести к тому, что брокеры-дилеры будут ставить свои собственные интересы выше интересов своих клиентов. В целом, я считаю, что лучший стандарт исполнения на уровне комиссии, а также предлагаемые улучшения приведут к лучшему исполнению для розничных и институциональных инвесторов».

Предлагаемое регулирование Наилучшее исполнение потребует от брокеров-дилеров установить, поддерживать и обеспечивать соблюдение письменных политик и процедур, разумно разработанных для соответствия предлагаемому стандарту наилучшего исполнения. Кроме того, предложение потребует, чтобы эти политики и процедуры определяли, как брокеры-дилеры будут соблюдать стандарты наилучшего исполнения и как они будут определять наилучший рынок и принимать решения о маршрутизации или исполнении клиентских ордеров.

Политики и процедуры также потребуются для устранения дополнительных факторов конфликтных транзакций с розничными клиентами. Что касается таких транзакций, предложение потребует от брокеров-дилеров документального подтверждения соблюдения ими стандарта наилучшего исполнения, включая все усилия по обеспечению соблюдения их политики и процедур наилучшего исполнения для конфликтующих транзакций, а также основания и информацию, на которые они опираются при определении того, что такие конфликтующие транзакции будут соответствовать стандарту наилучшего исполнения. Брокеры-дилеры также должны будут документировать любые договоренности, касающиеся оплаты потока заказов. Более того, предлагаемое Положение о наилучшем исполнении потребует от брокеров-дилеров проверять качество исполнения клиентских ордеров не реже одного раза в квартал.

Предлагаемое регулирование Лучшее исполнение потребует от брокеров-дилеров пересматривать свои политики и процедуры наилучшего исполнения не реже одного раза в год, документировать такие проверки и представлять письменные отчеты с подробным описанием результатов таких проверок своим советам директоров или эквивалентным руководящим органам.

Брокеры-дилеры, которые квалифицируются как представляющие брокеры в соответствии с предлагаемым Положением о наилучшем исполнении, будут освобождены от многих оперативных положений предлагаемых правил, если они устанавливают, поддерживают и обеспечивают соблюдение политик и процедур, требующих от них регулярной проверки качества исполнения полученные от их исполняющих брокеров, сравнить это качество исполнения с качеством исполнения, которое они могли бы получить от других исполняющих брокеров, и соответствующим образом пересмотреть свои методы обработки ордеров. Представляющие брокеры должны будут задокументировать результаты этой проверки.

Предлагаемый выпуск опубликован на сайте SEC.gov и будет опубликован в Федеральном реестре. Период общественного обсуждения будет открыт до 31 марта 2023 г. или до истечения 60 дней после даты публикации предлагаемого выпуска в Федеральном реестре, в зависимости от того, что наступит позже.

Нормативные документы | CCTS

Основные документы обычно называют нормативными документами. Руководство Международной конференции по гармонизации (ICH) по надлежащей клинической практике (GCP) определяет основные документы как «те документы, которые по отдельности и в совокупности позволяют оценить проведение клинического исследования и качество полученных данных. Эти документы служат для демонстрации соответствия исследователя, спонсора и наблюдателя стандартам надлежащей клинической практики и всем применимым нормативным требованиям».

В начале любого исследования должен быть создан основной файл исследования, который должен поддерживаться на протяжении всего исследования. Этот файл помогает в управлении исследованием и часто является элементом, который проверяется наблюдателями за исследованием и должностными лицами FDA. Если не указано иное, копии всех документов должны быть помещены в мастер-файл на сайте и у спонсора исследования или контрактной исследовательской организации (CRO).

ICH E6 Надлежащая клиническая практика (GCP)

В следующих разделах описаны необходимые документы в соответствии с Руководством ICH E6 для промышленности: Надлежащая клиническая практика (GCP). Обратите внимание, что все исследования на людях должны соответствовать GCP ICH независимо от типа клинического исследования.

Брошюра исследователя (IB)
1. Для документального подтверждения того, что релевантная и актуальная научная информация об исследуемом продукте была предоставлена исследователю
2. Как правило, в IB имеется страница для подписи, которую должен подписать главный исследователь (PI) и вернуть спонсору исследования.
  1. Копию страницы подписи IB следует сохранить
3. Когда выпускаются обновленные IB, они должны быть зарегистрированы соответствующим образом. Устаревшие IB не следует удалять из файла.
Форма FDA 1572
1. Для документального подтверждения согласия исследователя предоставить определенную информацию спонсору и заверить, что он/она будет соблюдать правила FDA, касающиеся проведения клинического исследования исследуемого лекарственного средства или биологического препарата.
2. Загрузить последнюю версию формы 1572
Журнал делегирования обязанностей
1. Для документирования делегирования исследователем определенных обязанностей исследовательскому персоналу в целях проведения клинического исследования.
Протокол и поправки
1. Обычно в протоколе/поправке есть страница для подписи, которую должен подписать главный исследователь (PI) и вернуть спонсору исследования
2. Копию страницы подписи протокола/поправки следует сохранить
3. Когда поправки выпускаются, они должны быть поданы соответствующим образом. Устаревшие протоколы не следует удалять из файла
Информация, предоставленная участнику исследования
1. Информированное согласие
  1. Для документирования процесса информированного согласия
  2. Этот документ должен быть одобрен IRB, прежде чем его можно будет использовать
  3. Получить дополнительную информацию о процессе получения информированного согласия
2. Другая письменная информация
  1. Документально подтвердить, что участники исследования дали свое полностью информированное согласие
3. Объявление о наборе
  1. Документально подтвердить, что меры по найму являются надлежащими, а не принудительными
  2. Этот документ должен быть одобрен IRB, прежде чем его можно будет использовать
  3. Получить больше информации о найме
Форма раскрытия финансовой информации (FDF)
1. Для документирования финансового соглашения между исследователем/учреждением и спонсором исследования
2. Форма FDF должна быть заполнена и подписана каждым сыщиком. Оригинал должен быть возвращен спонсору исследования, а копия сохранена
3. Новый FDF должен быть заполнен каждый раз, когда происходит изменение финансового положения следователя (например, покупка акций и т. д.)
Генеральное соглашение о клинических испытаниях (MCTA)
1. Для документирования соглашений между PI/учреждением и спонсором исследования и/или CRO
Одобрение IRB
1. Для документального подтверждения того, что исследование было одобрено IRB.
2. Утверждение будет предоставлено для нескольких элементов, включая, помимо прочего:
  1. Протокол
  2. Документ информированного согласия
  3. Объявления о наборе персонала и другая письменная информация, которая должна быть предоставлена участнику исследования
3. Интернет-портал для поведенческих и социальных наук, биомедицинских наук и онкологических IRB
4. Онлайн-портал для первоначального обзора исследований, спонсируемых и инициируемых отраслью
Реестр IRB
1. Документально подтвердить, что IRB создан в соответствии с Надлежащей клинической практикой
2. ORRP публикует свои списки IRB, однако номер Федеральной страховой компании (FWA) может быть предоставлен вместо списка IRB.
3. № FWA: 00006378
Переписка IRB
1. Для документирования всей переписки между исследовательским центром и IRB.
2. Сюда следует включить всю переписку по электронной почте.
Биографические справки (CV)
1. Документально подтвердить квалификацию и право на проведение исследования и/или обеспечить медицинское наблюдение за участниками исследования
2. Требуется для каждого исследователя, участвующего в исследовании
3. CV должны быть актуальными и обновляться каждые два года, указывать связь исследователя с учреждением, в котором проводится исследование, и отображать адрес, указанный в 1572 (если применимо)
4. Устаревшие резюме нельзя удалять из файла
5. ГОРЯЧИЙ СОВЕТ: Хорошо бы хранить мастер-файл с резюме следователя, чтобы они были доступны для всех исследований. Это хорошо работает для медицинских лицензий, а также лабораторных сертификатов.
Медицинская лицензия
1. Документально подтвердить квалификацию и право на проведение исследования и/или обеспечить медицинское наблюдение за участниками исследования
2. Требуется для каждого врача-исследователя, участвующего в исследовании
3. Все лицензии должны быть действующими
4. Не следует удалять лицензии с истекшим сроком действия из файла
Записи о тренировках
1. Документально подтвердить, что исследовательский персонал прошел соответствующую подготовку для выполнения протокола.
2. Обучение может включать ознакомительный визит на объект или участие в собрании исследователей.
3. Запись об обучении должна отражать соответствующую подготовку всего исследовательского персонала.
4. Это может включать обучение сбору образцов, обращению с ними и их хранению.
Лабораторная сертификация или аккредитация
1. Документально подтвердить компетентность учреждения проводить требуемые испытания и поддерживать надежность результатов
2. Многие спонсоры требуют сертификации как CAP, так и CLIA; однако это очень зависит от спонсора и протокола
3. Сертификаты должны быть действующими
4. Не следует удалять сертификаты с истекшим сроком действия из файла
Лабораторные нормальные значения
1. Документировать нормальные значения и/или диапазоны тестов
Отслеживание отчетов о посещениях
1. Для документирования завершенных мероприятий и решения любых проблем, отмеченных во время визита наблюдателя.
  1. Отчет о посещении объекта (предварительный мониторинг)
  2. Отчет об открытии Зоны или отчет о посещаемости собрания исследователей
  3. Отчеты о контрольных посещениях
  4. Отчет о заключительном посещении
Спонсорская переписка
1. Для документирования всей переписки между исследовательским центром и спонсором/CRO.
2. Сюда следует включить всю переписку по электронной почте.
Прочая документация
1. Образец этикетки, прикрепленной к контейнерам с исследуемым продуктом
2. Инструкции по обращению с исследуемым продуктом и материалами, относящимися к испытаниям
3. Записи об отгрузке исследуемых продуктов и материалов, связанных с испытаниями
4. Сертификаты анализа отгруженной исследовательской продукции
5. Процедуры декодирования слепых испытаний
Исходные документы
1. Для документирования существования субъекта и подтверждения достоверности собранных данных испытаний.