1С упп характеристики номенклатуры: Характеристики номенклатуры в 1С, настройки шаблонов наименований

Характеристики номенклатуры в 1С, учет товаров по свойствам в УТ 11

В чем смысл характеристик

Использование характеристик номенклатуры дает возможность детализировать товарные операции и складские остатки до уровня свойств номенклатуры.

Конкретный пример — при продаже обуви имеет значение не только модель, но и цвет и размер, при продаже кабеля есть необходимость детализации до сечения жил, «жильности» в кабеле и т.п.

Конечно, тут есть простой выход — под каждый размер/цвет/диаметр жил делать отдельную номенклатурную карточку. Однако будет иметь место необоснованное расширение номенклатурного справочника, к тому же достаточно проблематично сделать группировку таких товаров например в отчетах (т.е. посмотреть, к примеру, сколько всего было продаж по какой-то модели обуви).

Вначале покажу где включается функционал характеристик:

Может быть несколько вариантов использования характеристик:

• не используются,
• общие для данного вида номенклатуры,
• общие для другого вида номенклатуры,
• индивидуальные характеристики для номенклатуры.

Вариант определяется на уровне вида номенклатуры:

Для примера создадим номенклатурную карточку с видом Обувь и будем детализировать учет по размерам.

Создадим новый вид номенклатуры и включим учет по характеристикам.

Общие характеристики для вида номенклатуры в 1С

Т.к. создаем вид Обувь, то выбираем тип характеристик Общие для этого вида номенклатуры (т.к. нет смысла заводить для каждой номенклатуры свой размерный ряд):

В списке характеристик вводим новые:

В результате получится список:

При создании номенклатуры сразу заполняется настройка характеристик:

 

Впервые на сайте?

Помимо обучающих статей и видеоуроков здесь вы найдете большое количество внешних разработок для типовых конфигураций 1С.

Они позволят вам проще и быстрее выполнять рутинные операции в программе, а также
добавят совершенно новые функции.

99% разработок авторские и представлены
только на этом сайте.

Подробнее

Индивидуальные характеристики для номенклатуры в 1С

Теперь заполним второй вид номенклатуры Кабельная продукция, в данной ситуации (из-за большого разнообразия кабелей) я буду использовать индвидуальные характеристики для номенклатуры:

Создаем карточку номенклатуры:

Т.к. характеристики индивидуальные, то для каждого товара придется делать список доступных характеристик (возьму в качестве свойства количество жил кабеля):

Если для номенклатуры ведется учет по характеристикам, то в списке она отображается с такой пиктограммой:

При подборе такой номенклатуры в документы после выбора номенклатуры появляется окно с выбором:

Создадим документ приобретения товаров на новые позиции. Единственное отличие здесь от обычной номенклатуры — заполненная колонка в табличной части:

В отчетах также отображаются характеристики:

Для такой номенклатуры можно устанавливать цены как общие (одинаковые для всех характеристик), так и отдельно на каждую характеристику:

При печати сопроводительных документов характеристики также выводятся:

 

Использование нескольких свойств в характеристике

Ранее мы использовали в качестве характеристики конкретное свойство — размер для обуви и «жильность» для кабеля. Но что делать, если есть потребность использовать не одно, а несколько свойств?

В такой ситуации на помощь приходит механизм дополнительных реквизитов.

Первым делом внесем дополнительные реквизиты, для этого нужно сначала включить их:

В карточке вида номенклатуры укажем 2 дополнительных реквизита — цвет и размер:

Для цвета зададим перечень возможных значений:

При желании можем настроить автоматическое формирование названия, например по сочетанию цвета и размера:

Теперь при вводе новой характеристики нужен только цвет и размер:

Название при этом заполняется автоматически по шаблону:

Создадим новый документ приобретения, выберем там новые характеристики:

Выведем отчет по остаткам и доступности:

Теперь покажу свойства «во всей красе» — к примеру, выведем остатки всех белых детских мокасинов. Для этого добавим собственный фильтр в отчет:

Теперь в отчете только нужная информация:

Т. о. в качестве характеристик можно использовать не только какое-то конкретное товарное свойство, но и их сочетание, и впоследствии в отчетах можно собирать информацию в разрезе каждого такого свойства в отдельности.

Впервые на сайте?

Помимо обучающих статей и видеоуроков здесь вы найдете большое количество внешних разработок для типовых конфигураций 1С.

Они позволят вам проще и быстрее выполнять рутинные операции в программе, а также
добавят совершенно новые функции.

99% разработок авторские и представлены
только на этом сайте.

Подробнее

Нужно ли использовать характеристики номенклатуры в 1С

Если в вашем ассортименте нет идентичных товаров, различающихся по свойствам (к примеру, обувь одной марки но разного цвета и размера, кабель одной марки но с разным количеством и сечением жил и т.п.), то использовать характеристики для вас нецелесообразно. В противном случае рекомендую пользоваться следующим правилом:

• если есть группа похожих товаров, отличающихся каким-то свойством и при этом имеющих одинаковый артикул — следует использовать характеристики;
• если артикул должен быть разный, то нужно создавать отдельные номенклатурные карточки.

Используя характеристики, помните, что при обмене с бухгалтерией они не будут выгружаться (т.к. там не ведется учет по характеристикам), т.о. там вы потеряете аналитику по цвету/размеру/диаметру жил и т.п. Если для бухгалтерской программы эта информация важна, то от характеристик следует отказаться.

Настройка и варианты характеристик для номенклатуры в УТ 11.4

Ирина Попова

Методист отдела 1С Scloud

1. Настройка характеристик:

Для начала включим настройку «характеристики номенклатуры»:

2. Варианты использования характеристик:

• не используются,
  
• общие для данного вида номенклатуры,
• общие для другого вида номенклатуры,
• индивидуальные характеристики для номенклатуры.

Вариант определяется на уровне вида номенклатуры:

Для примера создадим номенклатурную карточку с видом Обувь и будем детализировать учет по размерам.

Создадим новый вид номенклатуры и включим учет по характеристикам.

Общие характеристики для вида номенклатуры

Т.к. создаем вид Обувь, то выбираем тип характеристик «Общие» для этого вида номенклатуры (т.к. нет смысла заводить для каждой номенклатуры свой размерный ряд):

В списке характеристик вводим новые:

В результате получится список:

При создании номенклатуры сразу заполняется настройка характеристик:

Индивидуальные характеристики для номенклатуры

Теперь заполним второй вид номенклатуры Кабельная продукция, в данной ситуации (из-за большого разнообразия кабелей) мы будем использовать индивидуальные характеристики для номенклатуры:

Создаем карточку номенклатуры:

Т. к. характеристики индивидуальные, то для каждого товара придется делать список доступных характеристик (возьмем в качестве свойства количество жил кабеля):

Если для номенклатуры ведется учет по характеристикам, то в списке она отображается с такой пиктограммой:

При подборе такой номенклатуры в документы после выбора номенклатуры появляется окно с выбором:

Создадим документ «приобретение товаров и услуг» на новые позиции. Единственное отличие здесь от обычной номенклатуры — заполненная колонка в табличной части:

В отчетах также отображаются характеристики:

Для такой номенклатуры можно устанавливать цены, как общие (одинаковые для всех характеристик), так и отдельно на каждую характеристику.

При печати сопроводительных документов характеристики также выводятся:

Использование нескольких свойств в характеристике

Ранее мы использовали в качестве характеристики конкретное свойство — размер для обуви и «жильность» для кабеля. Но что делать, если есть потребность использовать не одно, а несколько свойств?

В такой ситуации на помощь приходит механизм дополнительных реквизитов.

Первым делом внесем дополнительные реквизиты, для этого нужно сначала включить их:

В карточке вида номенклатуры укажем 2 дополнительных реквизита — цвет и размер:

Для цвета зададим перечень возможных значений:

При желании можем настроить автоматическое формирование названия, например, по сочетанию цвета и размера:

Теперь при вводе новой характеристики нужен только цвет и размер:

Название при этом заполняется автоматически по шаблону:

Создадим новый документ приобретения, выберем там новые характеристики:

Выведем отчет по остаткам и доступности:

Теперь рассмотрим полные свойства — к примеру, выведем остатки всех белых детских мокасинов.

Для этого добавим собственный фильтр в отчет:

Теперь в отчете только нужная информация:

Т.е. в качестве характеристик можно использовать не только какое-то конкретное товарное свойство, но и их сочетание, и впоследствии в отчетах можно собирать информацию в разрезе каждого такого свойства в отдельности.

Нужно ли использовать характеристики?

Если в вашем ассортименте нет идентичных товаров, различающихся по свойствам (к примеру, обувь одной марки, но разного цвета и размера, кабель одной марки, но с разным количеством и сечением жил и т.п.), то использовать характеристики для вас нецелесообразно. В противном случае рекомендую пользоваться следующим правилом:

• если есть группа похожих товаров, отличающихся каким-то свойством и при этом имеющих одинаковый артикул — следует использовать характеристики;
  
• если артикул должен быть разный, то нужно создавать отдельные номенклатурные карточки.

Характеристики упаковки, важные для потребителей

Автор: Phase1

25 мая 2021 г.

• Без категории

Существует много способов, с помощью которых бизнес может стимулировать продажи и повышать лояльность к бренду. Одна из наиболее эффективных маркетинговых стратегий заключается в том, чтобы предоставить покупателям те характеристики упаковки, которые они считают ценными.

По данным Института маркетинга продуктов питания, средний супермаркет в США содержит более 28 000 наименований. С таким количеством продуктов, борющихся за внимание потребителей, брендам нужен способ выделиться из толпы. Внедряя некоторые ключевые особенности дизайна упаковки, ваш бренд может оставаться конкурентоспособным и повышать удовлетворенность клиентов за счет красивой, функциональной и высококачественной упаковки.

7 Особенности упаковки Потребительская ценность

Каковы цели упаковки? Упаковка выполняет практическую роль, но ее можно расширить. Пакет продуктов является фундаментальной частью маркетингового комплекса, поскольку это возможность напрямую взаимодействовать с покупателем.

Упаковка продукта может произвести неизгладимое впечатление на вашего покупателя, поэтому наличие правильных функций может повысить лояльность к бренду. Если вы когда-нибудь задумывались над тем, что потребителям нравится в упаковке, эти семь особенностей упаковки дадут вам представление о предпочтениях ваших клиентов.

1. Защита продукта

Почему упаковка важна для продукта? Основная причина заключается в том, что он защищает продукт от порчи, загрязнения, поломки или потери любого рода, гарантируя, что покупатель получит лучшую версию продукта.

Упаковка продукта обычно состоит из нескольких слоев, что обеспечивает наилучшую возможную защиту. В зависимости от продукта вашей упаковке может потребоваться одна или несколько форм защиты, чтобы сохранить ее в целости и сохранности. Для упаковки пищевых продуктов требуется печать свежести, чтобы сохранить срок годности.

Вакуумные пакеты с многоразовым замком — это идеальный способ улучшить защиту продукта и сделать упаковку более удобной для покупателя.

Напитки также должны иметь защитные элементы, такие как печать свежести, указывающая, что кто-то открывал бутылку или контейнер. Защищенная от несанкционированного доступа упаковка дает вашим клиентам уверенность в том, что они смогут обнаружить любое вмешательство в продукт. Аналогичным образом, упаковка с защитой от детей также стала революционной мерой безопасности, которую высоко ценят родители.

Еще одно решение для защиты продуктов, особенно продуктов питания и пищевых добавок, — это использование пакетов с влагопоглотителем. Влагопоглотители, наполненные силикагелем или бентонитовой глиной, помогают контролировать влажность, поглощая влагу. Пакеты с влагопоглотителем внутри упаковки продукта предотвращают высыхание пищи или добавки или появление неприятного запаха.

2. Информационная архитектура

Одним из главных преимуществ упаковки для потребителей является информационная архитектура, отображаемая на упаковке. Информационная архитектура относится к иерархии фактов, представляемых потребителю через упаковку. Дизайнеры упаковки продуктов должны поставить себя на место покупателя и подумать, какие детали ему необходимо знать.

Средний потребитель принимает около 35 000 решений каждый день. Исследование 2011 года, опубликованное в журнале Judgment and Decision-Making, показало, что участники могут сравнивать ценности и делать выбор за треть секунды. Учитывая огромное количество информации, с которой ежедневно сталкивается средний потребитель, и впечатляющую способность людей принимать быстрые решения, дизайнеры упаковки должны за доли секунды привлечь внимание своего целевого покупателя.

Вот несколько идей того, что должно быть в верхней части информационной архитектуры вашего пакета:

• Торговая марка или логотип вашей компании, если ваш продукт является узнаваемым или нарицательным.
• Уникальная торговая характеристика, привлекающая внимание вашей демографической группы, например «органический», «веганский» или «справедливая торговля».
• Привлекательная, запоминающаяся фотография вашего продукта, показывающая потребителю, чего ожидать.

Упаковка продукта должна обеспечивать положительный опыт покупателя. Занятые покупатели ценят, когда бренды размещают ценную информацию на видном месте, потому что это экономит их время и умственные усилия.

3. Инструкции и указания

Продуманный дизайн упаковки информирует потребителей о том, как правильно использовать продукт для достижения наилучших результатов. Как производитель, вы хотите, чтобы у ваших клиентов был приятный опыт работы с вашим продуктом. Печатные инструкции или указания на упаковке продукта являются обязательной функцией для потребителей.

Вот некоторые рекомендации, которые вы можете включить в инструкции на упаковке, в зависимости от типа продукта:

• Рекомендуемое количество для использования или потребления для достижения наилучших результатов
• Для каких возрастных категорий подходят продукты
• Безопасная частота использования и любые противопоказания при неправильном использовании
• Как хранить продукт и при какой температуре
• Контактная информация службы поддержки клиентов, включая бесплатный номер, веб-сайт и адрес

В зависимости от отрасли, в которой вы работаете, определенные законы могут требовать от вас включения конкретных сведений на упаковочных этикетках. Ознакомьтесь с правилами упаковки и маркировки в вашей отрасли, чтобы убедиться, что вы соответствуете всем этим требованиям.

4. Факты о здоровье и питании

Продуманная упаковка, особенно в пищевой промышленности и производстве напитков, предоставляет потребителям ценную информацию о полезных свойствах и пищевой ценности продукта. Помимо списка ингредиентов, упаковка может помочь клиентам сделать лучший выбор для своего здоровья, предоставляя им удобные сведения о калориях и питательных веществах.

В дополнение к основной информации о питании многие потребители сегодня осознают, что они потребляют. Они хотят знать о любых потенциальных аллергенах, токсинах или других вредных добавках в своих бытовых продуктах. Маркируя свои продукты как не содержащие определенных ингредиентов или веществ, вы облегчаете потребителям, заботящимся о своем здоровье, выбор вашего бренда среди других.

Еще один способ помочь вашим клиентам получить информацию о здоровье и пищевой ценности, которую они хотят, — это пометить вашу упаковку QR-кодом, который перенаправит их на веб-сайт с более подробной информацией. Эта целевая страница может содержать информацию о конкретных ингредиентах, которые вы используете, и почему. Или, это может предоставить дополнительное образование для вашего клиента. Используя свою упаковку для взаимодействия с потребителями, вы можете построить отношения и привлечь постоянных клиентов.

5. Доступность и инклюзивность

Многие производители часто упускают из виду социальные группы, которые отличаются от масс, — те, кому может быть трудно с обычной упаковкой. В последнее время доступная упаковка стала важнейшим способом охватить более широкую потребительскую базу и заставить их чувствовать себя вовлеченными.

Вот несколько способов улучшить упаковку продукта, чтобы сделать ее более доступной и инклюзивной для людей независимо от возраста, культуры или способностей.

• Язык и понимание: В зависимости от того, где вы распространяете свою продукцию, для ваших потребителей может быть выгодно включать информацию об упаковке на другом языке, кроме английского. Соединенные Штаты являются одной из крупнейших испаноязычных стран мира, в то время как Канада требует, чтобы компании печатали этикетки на потребительской упаковке на английском и французском языках.
• Другие системы измерения: Если ваши этикетки на упаковках содержат информацию о количествах, объемах и весе, может быть целесообразно печатать их в имперских и метрических единицах измерения. Хотя в Америке преобладает имперская система, в подавляющем большинстве стран мира используется метрическая система.
• Проблемы с ловкостью и подвижностью: Пакеты Easy-open помогают людям с проблемами подвижности и другими физическими недостатками. Доступный дизайн упаковки продукта включает в себя такие решения, как петли, петли или слайды, облегчающие открытие.
• Нарушение зрения: Есть два соображения по улучшению маркировки для лиц с нарушениями зрения — слепые люди и люди с ограниченным зрением, которым трудно читать мелкий шрифт. Тактильные символы на упаковке становятся все более распространенными, так как они помогают слабовидящим людям, не умеющим читать по Брайлю, различать продукты и даже читать сроки годности.

Включив эти функции доступности и инклюзивности в упаковку вашего продукта, ваш бренд может оставаться конкурентоспособным, предлагая этим демографическим группам решение, которое они обычно не могут найти где-либо еще.

6. Экологичные материалы

Сегодня потребители принимают более экологически сознательные решения, используя свою покупательную способность для защиты планеты. Вот некоторые моменты, которые следует учитывать при разработке экологически чистой упаковки для этой группы потребителей:

• Выбирайте переработанные материалы, будь то биоразлагаемый пластик, бумага, стекло или металл.
• Избегайте упаковки, изготовленной с использованием ресурсоемких методов, таких как методы с высоким потреблением воды или энергии.
• Выбирайте нетоксичные материалы, безопасные для детей, домашних животных и людей, страдающих аллергией.
• Выберите многоразовый или многоразовый тип упаковки, такой как стеклянная бутылка, прочный пакет или легкий алюминиевый контейнер.

Упаковка продукта задействует все пять органов чувств, поэтому важно помнить об этом при выборе материалов. Многие упаковки продуктов на полимерной основе, как правило, имеют неприятный токсичный запах, который может быть неприятным для некоторых клиентов с аллергической чувствительностью.

Экологически чистая упаковка обычно не имеет запаха или не выделяет сильного химического запаха. Многие потребители ценят более приятный опыт открытия экологически чистых упаковок из-за материалов, не содержащих запаха.

7. Эстетика и брендинг

Эстетика — одна из важнейших характеристик хорошей упаковки, поскольку потребители склонны оценивать ее сразу. Хотя брендинг является исключительно личным делом, вот несколько важных рекомендаций, которым следует следовать в качестве лучших практик дизайна упаковки.

• Цвета: Выбирайте сочетания цветов, которые приятны, дополняют друг друга и привлекают внимание.
• Шрифты: Выбирайте легко читаемые шрифты, в том числе комбинации шрифтов, которые хорошо сочетаются друг с другом.
• Логотип: Разместите свой логотип на видном месте, чтобы ваша упаковка выделялась на полке.
• Социальные сети: Добавьте ссылки на социальные сети на упаковку, чтобы привлечь лояльных подписчиков.
• Слоган или слоган бренда: Опубликуйте слоган или слоган вашего бренда, чтобы уникально позиционировать свой продукт среди конкурентов.
• Форма упаковки: Используйте уникальные формы упаковки, чтобы представить свой бренд, сохраняя при этом его функциональность для потребителя.

В соответствии с этими рекомендациями существует множество способов проявить творческий подход. Чтобы найти уникальные решения, подходящие для вашего бренда, свяжитесь со специалистом по макетам в Phase 1 Prototypes, чтобы обсудить свое видение идеальной упаковки продукта.

5 советов по улучшению характеристик упаковки вашего продукта

В зависимости от вашего продукта не все перечисленные выше функции упаковки будут полезны для вашей конкретной клиентской базы. Так как же узнать, какие основные моменты актуальны и улучшат вашу упаковку?

Эти пять советов помогут вам улучшить упаковку, которая будет интересна вашим покупателям.

1. Сбор отзывов клиентов

Чтобы улучшить упаковку вашего продукта, вам нужно знать, какие функции больше всего беспокоят ваших клиентов. Опросы потребителей, анкеты для обратной связи и другие стратегии установления контактов — отличный способ заинтересовать вашу демографическую группу и выяснить, что для них важно.

Отзывы ваших клиентов чрезвычайно ценны. Позволить им высказаться — идеальный способ внести осознанные улучшения и увеличить продажи.

2. Улучшайте одну функцию пакета за раз

Прежде чем идти ва-банк и полностью переделывать свою упаковку, будьте методичны в отношении улучшений, которые вы делаете. Внося по одному незначительному изменению за раз, вы можете использовать данные о продажах, чтобы определить, какое изменение повлияло на продажи — положительно или отрицательно.

Как только вы поймете причинно-следственную связь между характеристиками упаковки и продажами, вы сможете постепенно вносить дополнительные улучшения, чтобы повысить эффективность упаковки.

3. Внедрение сезонного дизайна

Если вы заинтересованы в изменении дизайна упаковки своего продукта, используйте сезонные циклы, чтобы проверить, какие корректировки наиболее эффективны. В течение многих лет культовые бренды, такие как Coca-Cola, Starbucks и Hershey’s, использовали календарь для демонстрации различных сезонных дизайнов упаковки.

Потребители положительно отзываются о праздничной упаковке. Будь то День святого Валентина, Хэллоуин, Рождество или любой другой праздник, ваш бренд может представить новую функцию упаковки, которая включает в себя стратегический сезонный маркетинг. В зависимости от реакции на ваш сезонный запуск вы можете решить, поддерживать ли эту функцию постоянно или использовать ее снова в будущем.

4. Инвестируйте в профессионального дизайнера

Всякий раз, когда бренд переупаковывает свою продукцию, всегда существует определенный уровень риска. Потребители знакомятся с тем, как выглядят определенные упаковки, и слишком далекое отклонение от этого проторенного пути может запутать клиентов и привести к падению продаж. Но такая возможность не должна мешать компаниям менять дизайн своей упаковки в лучшую сторону.

Работая с профессиональным дизайнером, имеющим большой опыт создания упаковочных решений, вы с большей вероятностью добьетесь успеха в редизайне упаковки.

5. Испытание прототипа

Очень важно провести тщательно контролируемый редизайн упаковки. Упаковка — это значительные инвестиции, поэтому очень важно убедиться, что это правильный шаг, прежде чем брать на себя все обязательства.

Прототипы упаковки — это удобный способ проверить свои творческие идеи, прежде чем внедрять их в более крупную линейку продуктов. Прототипы позволяют вам экспериментировать с различными типами упаковки, дизайном и функциями, чтобы убедиться, что вы выбрали те, которые вызовут наиболее благоприятный отклик.

Профессиональная служба создания прототипов упаковки, такая как Фаза 1 Прототипы, может стать вашим надежным партнером в поиске подходящих характеристик упаковки для ваших потребителей.

Выберите прототипы фазы 1 для вашего следующего прототипа упаковки продукта

Упаковка товара — это больше, чем просто способ доставки и защиты его содержимого. Это также стратегический подход к продвижению вашего бренда, выходу на неиспользованные потребительские рынки, взаимодействию с вашими клиентами, донесению ценностей вашей компании и стимулированию повторных сделок. Вот почему так важно разработать эффективную, хорошо продуманную упаковку, содержащую все основные моменты, которые хотят и в которых нуждаются потребители.

Разработка прототипа упаковки может помочь вам сэкономить время и деньги, гарантируя, что вы получите упаковку прямо перед выпуском. Phase 1 Prototypes — это услуга по изготовлению прототипов упаковки и макетов, позволяющая быстро и качественно создавать прототипы во всех вариантах. С помощью наших услуг по созданию макетов мы помогаем убедиться, что упаковка вашего продукта включает в себя все инновации, которые нужны клиентам.

Свяжитесь с нами сегодня, чтобы узнать больше о создании прототипа упаковки, в котором реализованы эти основные функции.

ПОДЕЛИТЬСЯ:

Непатентованные препараты: вопросы и ответы

Версия на испанском языке — Medicamentos Genéricos: Preguntas y Respuestas (PDF — 213 КБ)

• Что такое непатентованные лекарства?
• Как FDA гарантирует, что непатентованные лекарства работают так же, как и оригинальные лекарства?
• Почему непатентованный препарат выглядит иначе, чем оригинальный препарат?
• Почему непатентованные лекарства часто стоят меньше, чем брендовые?
• Каким стандартам должны соответствовать непатентованные лекарства, чтобы получить одобрение FDA?
• Доступен ли дженерик моего фирменного лекарства?
• Как FDA отслеживает побочные эффекты или проблемы безопасности непатентованных лекарств?
• Где я могу найти дополнительную информацию о непатентованных лекарствах?

Что такое дженерики?

Непатентованный лекарственный препарат — это лекарственный препарат, созданный для того, чтобы быть таким же, как уже продаваемый патентованный препарат по лекарственной форме, безопасности, действию, способу введения, качеству, рабочим характеристикам и назначению. Эти сходства помогают продемонстрировать биоэквивалентность, что означает, что генерическое лекарство работает так же и обеспечивает те же клинические преимущества, что и фирменное лекарство.  Другими словами, вы можете принимать непатентованное лекарство в качестве равноценной замены его фирменному аналогу.

Дополнительный ресурс

Факты о непатентованных препаратах
Краткая информация о непатентованных лекарственных средствах, в том числе о том, почему они могут выглядеть иначе или стоить меньше, чем оригинальные лекарства.

Вернуться к началу

Как FDA гарантирует, что непатентованные лекарства действуют так же, как оригинальные лекарства?

Любой непатентованный препарат должен действовать в организме так же, как и оригинальный препарат. Дозировка, форма и способ введения, безопасность, эффективность, сила действия и маркировка должны быть такими же, как у патентованного лекарства (с некоторыми ограниченными исключениями). Он также должен соответствовать тем же высоким стандартам качества и производства, что и фирменный продукт, и он должен быть качественным, браться и использоваться таким же образом. Этот стандарт распространяется на все непатентованные лекарственные средства.

В непатентованных лекарствах используются те же активные ингредиенты, что и в патентованных лекарствах, и они работают так же, поэтому они имеют те же риски и преимущества, что и патентованные лекарства. Программа FDA по лекарственным препаратам-генерикам проводит тщательную проверку, чтобы убедиться, что непатентованные лекарства соответствуют этим стандартам, в дополнение к проведению проверок заводов-изготовителей и мониторингу безопасности лекарств после того, как непатентованное лекарство было одобрено и выведено на рынок.

Непатентованный лекарственный препарат может иметь некоторые незначительные отличия от оригинального продукта, такие как различные неактивные ингредиенты.

Важно отметить, что всегда будет небольшой, но не значимый с медицинской точки зрения уровень ожидаемой изменчивости — точно так же, как для одной партии фирменного лекарства по сравнению со следующей партией фирменного продукта. Эта изменчивость может иметь место и действительно возникает во время производства как фирменных, так и непатентованных лекарств. Когда лекарство, непатентованное или фирменное, производится серийно, допускаются очень небольшие отклонения в чистоте, размере, силе действия и других параметрах. FDA ограничивает допустимую изменчивость.

Например, очень крупное исследование ¹ , в котором сравнивались непатентованные лекарственные средства с лекарственными препаратами известных марок, выявило очень небольшие различия (примерно 3,5%) во всасывании в организм между непатентованными и патентованными лекарствами. Какие-то дженерики усваивались чуть больше, какие-то чуть меньше. Эта разница является ожидаемой и клинически приемлемой, независимо от того, тестируется ли одна партия патентованного лекарственного препарата в сравнении с другой серией того же бренда или тестируется непатентованный препарат в сравнении с патентованным лекарственным средством.

Дополнительный ресурс

Научное исследование: Клиническая эквивалентность непатентованных и патентованных препаратов, используемых при сердечно-сосудистых заболеваниях
Изучение 38 опубликованных клинических испытаний не показало доказательств того, что патентованные сердечные препараты действуют лучше, чем непатентованные сердечные препараты .

Вернуться к началу

Почему непатентованный препарат отличается от оригинального?

Законы США о товарных знаках не позволяют дженерикам выглядеть точно так же, как другие лекарства, уже представленные на рынке. Непатентованные и фирменные лекарства имеют один и тот же активный ингредиент, но другие характеристики, такие как цвета и ароматизаторы, которые не влияют на действие, безопасность или эффективность непатентованного лекарства, могут различаться.

Дополнительный ресурс

Важность физических характеристик непатентованных лекарств
Прочтите обсуждение руководства FDA, рекомендующего заявителям-генерикам проектировать и разрабатывать непатентованные лекарственные средства, размер и форма которых аналогичны фирменному продукту.

Вернуться к началу

Почему непатентованные лекарства часто стоят дешевле, чем оригинальные лекарства?

Непатентованные препараты утверждаются только после тщательной проверки FDA и по истечении установленного периода времени, в течение которого брендовый продукт находится на рынке исключительно. Это связано с тем, что новые лекарства, как и другие новые продукты, обычно защищены патентами, которые запрещают другим производить и продавать копии того же лекарства.

Непатентованные лекарства, как правило, стоят меньше, чем их оригинальные аналоги, потому что заявители на непатентованные лекарства не должны повторять исследования на животных и клинические (человеческие) исследования, которые требовались от патентованных лекарств для демонстрации безопасности и эффективности. Именно из-за этого сокращенного пути заявка называется «сокращенной заявкой на новый препарат ».

Сокращение первоначальных затрат на исследования означает, что, хотя непатентованные лекарственные средства обладают таким же терапевтическим эффектом, как и их патентованные аналоги, они обычно продаются со значительными скидками, примерно на 80–85 % меньше, по сравнению с ценой на патентованное лекарство. . По данным IMS Health Institute, непатентованные лекарства сэкономили системе здравоохранения США почти 2,2 триллиона долларов с 2009 года. на 2019 год ² .

Когда несколько компаний-генериков получают разрешение на продажу одного продукта, на рынке возникает более высокая конкуренция, что обычно приводит к снижению цен для пациентов.
Увеличение конкуренции на рынке лекарственных средств и решение проблемы высокой стоимости лекарств является одним из главных приоритетов FDA. В 2017 году FDA объявило о Плане действий по конкуренции с лекарственными препаратами (DCAP), чтобы еще больше стимулировать устойчивую и своевременную конкуренцию на рынке непатентованных лекарств и помочь повысить эффективность и прозрачность процесса проверки непатентованных лекарств без ущерба для научной строгости, лежащей в основе нашей программы непатентованных лекарств.

Вернуться к началу

Каким стандартам должны соответствовать непатентованные лекарства, чтобы получить одобрение FDA?

Фармацевтические компании должны подать сокращенную заявку на новый лекарственный препарат (ANDA) в FDA для получения разрешения на продажу непатентованного лекарственного средства, которое является таким же (или биоэквивалентным) фирменному продукту. FDA рассматривает заявку, чтобы убедиться, что фармацевтические компании продемонстрировали, что непатентованное лекарство может быть заменено фирменным лекарством, которое оно копирует.

ANDA должна показать, что непатентованное лекарство эквивалентно торговой марке следующим образом:

• Активный ингредиент тот же, что и у патентованного/инновационного препарата.
  • Активный ингредиент в лекарстве — это компонент, который делает его фармацевтически активным — эффективным против болезни или состояния, которое оно лечит.
  • Компании-производители непатентованных лекарств должны предоставить научные доказательства того, что их активный ингредиент такой же, как и в патентованном лекарстве, которое они копируют, и FDA должно рассмотреть эти доказательства.
• Непатентованное лекарство имеет такую ​​же силу.
• Лекарство представляет собой продукт того же типа (например, таблетку или инъекцию).
• Препарат имеет одинаковый способ введения (например, пероральный или местный).
• Имеет те же показания к применению.
• Неактивные ингредиенты лекарства допустимы.
  • Допускаются некоторые различия между дженериком и патентованным продуктом, которые не влияют на действие лекарственного средства.
  • Компании-производители дженериков должны представить доказательства того, что все ингредиенты, используемые в их продуктах, являются приемлемыми, и FDA должно рассмотреть эти доказательства.
• Длится как минимум столько же времени.
  • Большинство лекарств со временем разрушаются или портятся.
  • Компании-производители дженериков должны проводить «испытания на стабильность» в течение нескольких месяцев, чтобы показать, что их продукты действуют не менее того же периода времени, что и фирменные продукты.
• Производится по тем же строгим стандартам, что и фирменное лекарство.
  • Отвечает тем же требованиям к партии в отношении идентичности, прочности, чистоты и качества.
  • Производитель способен правильно и стабильно изготавливать лекарство.
    • Производители дженериков должны объяснить, как они намерены производить лекарство, и должны представить доказательства того, что каждый этап производственного процесса будет каждый раз давать один и тот же результат. Ученые FDA проверяют эти процедуры, а инспекторы FDA отправляются на предприятие производителя непатентованного лекарства, чтобы убедиться, что производитель способен стабильно производить лекарство, и проверить точность информации, предоставленной производителем в FDA.
    • Часто участвуют разные компании (например, одна компания производит активный ингредиент, а другая компания производит готовое лекарство). Производители непатентованных лекарств должны производить партии лекарств, которые они хотят продавать, и предоставлять информацию о производстве этих партий для проверки FDA.
• Контейнер, в котором лекарство будет отправлено и продано, соответствует требованиям.
• Этикетка такая же, как и на фирменном лекарстве.
  • Этикетка с информацией о препарате-дженерике должна быть такой же, как и на этикетке торговой марки. Единственным исключением являются случаи, когда фирменное лекарственное средство одобрено для более чем одного использования, и это использование защищено патентами или эксклюзивными правами. Непатентованное лекарство может не указывать защищенное использование на этикетке и быть одобрено только для использования, которое не защищено патентами или исключительными правами, при условии, что это удаление не лишает информации, необходимой для безопасного использования. Этикетки непатентованных лекарственных средств также могут содержать определенные изменения, если препарат производится другой компанией, например другой номер партии или название компании.
• Рассмотрены соответствующие патенты или исключительные права.
  • В качестве стимула для разработки новых лекарств фармацевтические компании получают патенты и эксклюзивные права, которые могут задерживать одобрение FDA заявок на непатентованные лекарства. FDA должно соблюдать задержки в утверждении, которые налагают патенты и эксклюзивные права.

Процесс ANDA, однако, не требует от заявителя повторения дорогостоящих исследований на животных и клинических (человеческих) ингредиентов или лекарственных форм, уже одобренных для обеспечения безопасности и эффективности. Это позволяет быстрее и с меньшими затратами выводить на рынок непатентованные лекарства, что расширяет доступ населения к лекарствам.

Дополнительные ресурсы

Каков процесс утверждения непатентованных лекарств?
Подробная информация о критических факторах, которые проверяет FDA, чтобы убедиться, что непатентованный препарат так же безопасен и эффективен, как и патентованный препарат.

Процесс утверждения непатентованных лекарственных средств, беседа CDER
Интервью о том, как FDA рассматривает непатентованные лекарственные средства, с Тедом Шервудом, директором Управления регулирующих операций, Управления непатентованных лекарственных средств, Центра оценки и исследований лекарственных средств.

Что делает дженерик таким же, как фирменный препарат?
Загрузите эту инфографику в формате PDF для печати в высоком разрешении (PDF — 431 КБ).

Вернуться к началу

Доступен ли дженерик моего фирменного лекарства?

Помимо обращения за помощью к местному фармацевту, есть три способа узнать, доступен ли дженерик вашего фирменного лекарства:

• Используйте Drugs@FDA, каталог одобренных FDA лекарственных препаратов, включая маркировка их лекарств.
  • Во-первых, поиск по торговой марке.
  • Во-вторых, выберите фирменный продукт и обратите внимание, какие продукты перечислены в разделе «Терапевтические эквиваленты для…»
  • Продукты, которые содержат номер ANDA (не NDA) рядом с названием, являются непатентованными продуктами.
• Используйте онлайн-версию Оранжевой книги.
  • Сначала выполните поиск по фирменному наименованию или фирменному наименованию. Обратите внимание на название активного ингредиента.
  • Во-вторых, повторите поиск по названию активного ингредиента.
  • Прокрутите вправо, чтобы найти лекарственную форму (например, таблетку) и силу действия.
  • Затем прокрутите вправо до столбца TE Code. Если столбец TE содержит код, начинающийся с «A», FDA одобрило непатентованные эквиваленты.
  • Наконец, посмотрите на столбец «Appl No.» Если буква «А» стоит перед номером, этот продукт является одобренным FDA дженериком оригинального препарата.
  • Для получения информации о последних одобрениях см. First Generic Drug Approvals.

 

Если вы не можете найти дженерик своего фирменного лекарства, возможно, это фирменное лекарство все еще находится в периоде, когда оно обладает исключительными правами на рынке, что позволяет фармацевтическим компаниям компенсировать их расходы на первоначальные исследования и маркетинг фирменного или оригинального лекарственного средства. Только после того, как и патент, и другие периоды эксклюзивности будут разрешены, FDA может одобрить дженерик патентованного лекарства.

Наверх

Как FDA отслеживает побочные эффекты или проблемы безопасности непатентованных лекарств?

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) предпринимает ряд действий для обеспечения безопасности и качества до и после одобрения нового или непатентованного лекарства. Когда подается заявка на непатентованный лекарственный препарат, FDA проводит тщательную проверку данных, представленных заявителем, и оценивает информацию, полученную следователями FDA при проверке соответствующих испытательных и производственных мощностей, чтобы убедиться, что каждый непатентованный лекарственный препарат является безопасным, эффективным, высококачественным и безопасным. заменитель оригинального препарата.

Сотрудники FDA постоянно контролируют все одобренные лекарственные препараты, включая дженерики, чтобы убедиться, что лекарства на всех уровнях цепочки поставок, от активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) до продуктов, продаваемых потребителям, являются безопасными, эффективными и высококачественными.

FDA также отслеживает и расследует сообщения о негативных побочных эффектах или других реакциях пациентов. Расследования могут привести к изменениям в том, как используется или производится продукт (торговая марка и дженерик), и FDA будет давать рекомендации специалистам в области здравоохранения и населению, если возникнет такая необходимость.

MedWatch — это программа отчетности FDA по безопасности медицинских продуктов. Медицинские работники, пациенты и потребители могут использовать MedWatch, чтобы добровольно сообщать о серьезных нежелательных явлениях, проблемах с качеством продукта, ошибках в использовании продукта/лекарства или терапевтической неэквивалентности/неэффективности, которые подозреваются в связи с использованием регулируемого FDA препарата, биологического, медицинское устройство, пищевая добавка или косметика.

Дополнительный ресурс

Постмаркетинговый надзор за непатентованными препаратами

Загрузите эту инфографику в формате PDF для печати в высоком разрешении (PDF — 282 КБ)

 

Наверх

Где я могу найти дополнительную информацию о непатентованных лекарствах?

Свяжитесь со своим врачом, фармацевтом или другим поставщиком медицинских услуг для получения информации о непатентованных лекарствах.